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赫尔辛基,2019年07月16日,欧洲化学品管理局ECHA发布通知,新增第21批共4项物质为高度关注物质,SVHC清单正式更新为201项。该4项物质具有致癌性,生殖毒性,内分泌干扰性,持久性、生物累积性和毒性(PBT)以及非常持久且具有生物累积性(vPvB)。
REACH法规
REACH ( Regulation concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals ) 是欧盟于2007年6月1日正式实施的化学品监管体系,涉及3万多种化学物质,多达300万-500万种商品,要求年产量或进口量1t以上的所有现有或新的化学物质均需通过注册、评估、授权和限制程序,并提供相关的使用安全性信息(SDS)。REACH法规以“一种化学物质,在尚没有证明其存在危险之前,它就是不安全的”为理论依据,制定了“预防与替代、责任倒置、统一管理、可持续发展”的原则,是世界上影响力、最复杂的技术贸易壁垒措施。
REACH管控的物质的危害及管控
根据REACH法规第57和58条款,在REACH管控的物质中具有致癌、致畸变、生殖毒性(CMR 1类和2类物质)、强持久生物累积性有毒物质(PBT)、非常持久和强生物积累物质(vPvB)以及对环境或人体健康造成不可挽回的损害或内分泌干扰的物质为高关注物质(Substances of Very High Concern,简称SVHC),并记录于法规附录XIV中。
高关注物质不允许随便使用,只有经过授权才可添加至产品中。根据REACH法规第7.2条款的规定,当物品中含有SVHC候选清单中的物质质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,则该物品的生产商或进口商必须向ECHA进行通报, 提交欧盟 REACH法规第7条第(4)款所要求的资料。某些特定情况下可以豁免通报。
通报条件:
(1)该物质存在物品中的浓度大于0.1% (重量比);
(2)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;
(3)该物质作为此项用途尚未被注册过。
亿博检测提醒企业,产品中含有SVHC物质时,且含量超过0.1%时,将需要向ECHA通报或者在供应链内进行信息传递,详见SVHC高度关注物质要求解读 。即日起的6个月内,单种SVHC在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的,必须完成向ECHA通报的义务。
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